認識 Elsa：FDA 最新的 AI 工具簡化藥物審核流程

在美國食品藥品監督管理局（FDA）邁向現代化的重要一步中，該機構於週一推出了 Elsa，這是一款生成式人工智能（AI）工具，旨在幫助包括科學審查員和現場調查員在內的員工更智能、更快速地工作。

Elsa 是該監管機構首次大規模進軍生成式 AI，被視為該機構的一個重要轉折點。

該工具在安全的 GovCloud 環境中構建，使員工能夠快速搜索和總結內部文件，而不會損害 FDA 工作人員處理的敏感研究和數據。

FDA 的 AI 時代開始
這款工具不僅僅是一個聊天機器人，還使 FDA 科學家和專業人士能夠減少在繁瑣、重複性任務上花費的時間，這些任務往往會拖慢審查過程。

重要的是，AI 模型不會基於受監管行業提交的信息進行訓練，確保專有研究的保密性。

“今天標誌著 FDA AI 時代的開始，Elsa 的發布使 AI 不再是一個遙遠的承諾，而是增強和優化每位員工表現和潛力的動態力量，”該機構的首席 AI 官 Jeremy Walsh 表示。

“隨著我們了解員工如何使用這款工具，我們的開發團隊將能夠添加功能，隨著員工和機構的需求而成長。”

該機構表示，已經在使用該工具加快臨床方案審查，縮短科學評估所需時間，並確定高優先級檢查目標。

FDA 委員會主席 Dr. Marty Makary 表示，這一發布提前了時間表並低於預算，這得益於內部團隊之間的強大合作。

“在 FDA 科學審查員進行了一個非常成功的試點計劃後，我設定了一個激進的時間表，計劃在 6 月 30 日之前在全機構推廣 AI，”他說。“今天 Elsa 的推出提前了時間表並低於預算，這要感謝我們各中心內部專家的合作。”

效率與人工智能的結合
Elsa 是一款大型語言模型驅動的 AI 工具，旨在協助閱讀、寫作和總結。它能夠總結不良事件以支持安全性評估，進行更快的標籤比較，並生成代碼以幫助開發非臨床應用的數據庫。

這被視為將 AI 嵌入 FDA 工作流程的更廣泛策略的第一步。

“為了優先考慮效率和責任，FDA 以全中心的方式提前推出了 Elsa。機構內部的領導者和技術專家合作，展示了 FDA 通過 AI 轉型其運營的能力，”該機構在一份聲明中表示。

隨著員工使用這款工具，其開發者計劃擴展功能以滿足新興需求。這包括改善可用性、數據處理、生成式 AI 功能，以及根據中心特定需求量身定制輸出，同時保持嚴格的信息安全和遵守 FDA 政策。

該機構的全國推廣由新任首席 AI 官 Walsh 和 Sridhar Mantha 協調。Walsh 之前在聯邦健康和情報機構領導企業級技術部署，而 Mantha 最近在 CDER 領導業務信息學辦公室。

同場加映：香港無痛，不用 VPN 情況下使用 ChatGPT