中國首個商用腦機介面裝置獲批准 恢復癱瘓患者手部運動能力

中國已批准一款腦-電腦介面裝置,旨在幫助癱瘓患者恢復手部運動。這一舉措標誌著監管機構聲稱這是全球首個獲得商業許可的相關技術。該批准由中國國家藥品監督管理局授予,允許該系統在臨床上使用。這款裝置由位於上海的博瑞康醫療科技開發,專為因頸髓損傷而導致四肢癱瘓的患者設計,幫助他們通過機器手套重新獲得抓握物體的能力。

腦-電腦介面(BCI)技術可以將大腦中的神經信號與外部設備相連。在這種情況下,大腦信號會被轉換為指令,以激活輔助手套,幫助患者完成基本的手部動作。該系統是一種侵入性BCI裝置,這意味著電極會直接植入體內以捕捉神經信號。與傳統的深部腦組織穿透不同,這款裝置採用微創的硬膜外植入方式,將電極放置在大腦硬膜的外側。

該系統還依賴無線通信來傳輸神經信號,使裝置能夠解讀患者的運動意圖,並將該信號轉換為手套中的機械運動。其目標是幫助因脊髓損傷而喪失運動功能的患者,在日常生活中恢復一些獨立性,例如抓握物體。根據監管機構的說法,臨床試驗數據顯示參與者的手部抓握能力有顯著改善,這些增益也幫助提升了患者的生活質量。

中國將腦-電腦介面技術列為優先發展領域。監管機構指出,像這款新批准的系統一樣的BCI產品已被優先考慮,並在北京最新的五年計劃中被指定為未來產業。專家預測,隨著技術的成熟,這項技術將迅速從研究實驗室推向更廣泛的應用。一位領先的BCI專家最近告訴路透社,中國可能會在三到五年內看到腦-電腦介面技術進入實際公共使用。

新批准的裝置針對年齡在18至60歲之間的成年人,這些人因頸髓損傷而患有四肢癱瘓。符合條件的患者必須至少在一年內經歷過此損傷,並在治療後至少保持穩定狀態六個月。患者需要無法用手抓握物體,但應保留一定的上臂運動能力,這樣系統才能通過可穿戴手套介面幫助恢復抓握能力。


Henderson
Henderson 主要擔任「炒稿記者」的職責,以翻譯最新科技,手機 電動車等消息為每天的工作。