Samsung Galaxy Buds 獲 FDA 核准成為聽力輔助裝置 功能將於 2026 年推出

Samsung 今日宣佈, 美國食品藥品管理局( FDA) 已核准 Galaxy Buds Hearing Aid 功能, 讓兼容嘅 Galaxy Buds 可以作為場外購買嘅聽力輔助裝置。 此功能適用 18 歲及以上用户, 為想改善輕度至中度聽力嘅人仕提供一個方便嘅解決方案, 只需利用 Samsung 無線耳機即可。 使用者可喺 Galaxy Buds Settings 嘅 Hearing Test 內進行聽力檢測, 而 Hearing Test 能喺五分鐘內完成, 基於檢測結果, Hearing Aid 功能再根據用户嘅個人資料放大難聽嘅聲音,如 distant voices、 high frequencies 等。 呢個功能係以軟體醫療裝置( Software as a Medical Device)註冊, 並提供醫療級別嘅結果, Samsung 同 National Acoustic Laboratories 與 Samsung Medical Center 緊密合作開發, 亦喺 Vanderbilt University Medical Center、 San Jose State University 同 University of Memphis 完成臨牀驗證。 此功能直接整合喺 Galaxy Buds, 無需額外應用程序, Hearing Test 只需喺 Buds Settings 菜單內完成, 整個流程清晰快速。

全球聽力問題依然廣泛存在, World Health Organization 估計全球受影響嘅聽力人數超過 15 億, 預計到 2050 年增至 25 億。 由於成本、社會污名化或專業護理資源不足, 許多人可能唔會或無法接受專業嘅助聽器服務。 Samsung 指出, Hearing Aid 同 Hearing Test 功能喺美國同部分其他市場於 2026 年第四季推出, 針對日常生活中如嘈雜環境中嘅對話跟蹤困難嘅情況提供便利嘅解決方案。 頭段亦提到, 該功能將作為 Galaxy Buds 3 Pro 與 Galaxy Buds 4 Pro 嘅原生功能出現, 以降低使用門檻。

系統與臨牀驗證構成 Galaxy Buds Hearing Aid 嘅核心,並強調可及性與成本嘅潛在好處

gsmarena 提到, Hearing Aid 功能採用臨牀等級嘅 pure-tone audiometry 進行聽力測試, Samsung Health 應用程式會生成每隻耳朵嘅聽力缺陷嘅 audiogram, 結果會把聽力水平分為 mild、 moderate、 severe 或 profound 四個類別, 之後 Hearing Aid 功能會根據個人化嘅聽力檔案放大所需頻段, 另外, 靈活嘅降噪與 beamforming 功能亦被介紹可聚焦前方聲音。 目前只有 Galaxy Buds3 Pro 與 Buds4 Pro 支援 Hearing Aid, 未來型號亦有機會原生配備呢個功能。

同時, A/B 兩篇原始報道亦強調 Hearing Test 同 Hearing Aid 嘅臨牀價值, 以及因成本、社會污名化、 專業資源不足等原因, 這種自助式嘅聽力評估同放大功能有望提升可及性, 特別係喺公共場所使用時嘅低引人注目性亦係一個考慮點。 Galaxy Buds 嘅設計唔需要額外 app, 令整個流程更加順暢。 FDASamsungWHO 等機構嘅資料亦被提及以支撐呢項新功能嘅公共衞生價值。

市場與技術展望:何時能普及與對現有助聽器市場嘅影響

兩篇報道都指出,Hearing Aid 功能預計喺美國同其他選定市場於 2026 年第四季推出,屬於 OTA( over-the-counter)解決方案,面向 18 歲以上用户,為想改善日常對話嘅人羣提供一個更為平價、便捷嘅選擇。 WHO 嘅統計顯示,全球聽力損失人口數量龐大, 長遠來講,若此類自助式聽力評估同增益技術能被廣泛接受, 可能對現有嘅專業助聽器市場構成競爭與補充, 尤其係喺成本與護理資源受限嘅地區。 另一方面, Galaxy Buds 作為日常可穿戴裝置, 嘗試把聽力護理融入日常生活場景, 例如喺地鐵或餐廳等嘈雜環境中提供即時聽力增益, 這種「可口袋化、可開箱即用」嘅定位, 可能重新定義多功能耳機嘅價值主張。

就技術層面, Hearing Aid 功能結合耳機嘅降噪、 beamforming、 以及個人化嘅聽力檔案, 為用户提供更精準嘅聲音增益。 Samsung 同多間研究機構嘅臨牀驗證亦增強公信力, 暫時可用客服嘅資料顯示, 醫療級評估同自助式治療策略嘗試可降低初次聽力障礙檢測嘅門檻。 未來若更多 Galaxy Buds 型號整合此功能, 可能會推動廣大用户考慮以耳機作為日常護理工具, 甚至刺激相關配件與軟體嘅發展。

對消費者而言, 將 Hearing Aid 與先進嘅聽力評估整合入日常穿戴設備, 可能降低長期護理成本, 同時提高對聽力健康嘅早期檢測與幹預。 但同時亦需留意, 依家嘅臨牀驗證範圍、 公共資源可及性、 以及 真實世界嘅使用體驗, 尚待長期 Follow-up 與多地區實測。 Samsung 表示, Hearing Test 及 Hearing Aid 功能係以原生功能出現, 這亦為用家提供更穩定嘅使用體驗。

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Henderson

Henderson 是 TechRitual Hong Kong 科技編輯,專注報導智能手機、消費電子產品、SIM 卡及流動通訊市場。自加入 TechRitual 以來,累計撰寫數千篇科技報導及產品評測,內容同步發佈至 SINA 及 Yahoo Tech 等主要平台。

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