Samsung 日前宣佈， Galaxy Buds4 Pro 與 Galaxy Buds3 Pro 將透過軟件更新加入 Hearing Test 與 Hearing Aid 兩項醫療級功能，並於韓國 MFDS（韓國食品藥品安全處）正式核准，預計於 2027 年初在韓國開放啟用。這次認證讓兩項功能在韓國市場的可及性再度提升，尚未公佈美國市場何時上線，儘管美國食品藥品監督管理局（FDA）早在夏季就已核准。
韓國核准與美國先行的時間差，凸顯數碼健康的地區差異與落地挑戰
Hearing Test 採用臨牀等級的 pure-tone air conduction 聽力測試，會以不同頻率單音測試以找出聽到的最安靜音量，並對雙耳分別給出聽力等級的 audiogram，分成七個等級（ normal、 slight、 mild、 moderate、 moderately severe、 severe、 profound），同時提供後續的建議。Hearing Aid 則以該 audiogram 作為依據，放大使用者最難聽的聲音，並根據 NAL‑NL2 的處方公式進行調整。NAL‑NL2 由澳洲 National Acoustic Laboratories 開發，廣泛應用於成人聽損在 18 歲以上的用戶。這套機制讓使用者在沒有聽力專家的現場協助下，亦可自行微調以符合個人需求。
Samsung 同時在 Samsung Health 應用中呈現相關洞察，例如噪音暴露水平與檢測結果，讓使用者能更清晰理解日常聽力情況，這代表公司企圖把「聽力照護」從醫療機構延伸到日常生活的日常化管理。這一趨勢自 2020 年 Galaxy Buds+ 首度加入個人化聲音增幅功能以來，經過於 2021 年的臨牀測試證實，能在日常對話中幫助有聽力損失的使用者。就此， Park Heon‑soo， Samsung MX 事業羣數碼健康部門主管，表示讓兩項功能直接嵌入 Galaxy Buds，有助於讓更多人取得聽力照護的入口。
背景來看，這類聲音增幅與聽力檢測功能的逐步落地，與監管機關的介入密不可分。美國 FDA 於今年夏季先行批准，顯示跨境審核在新興健康功能上的難度與時間成本；而韓國 MFDS 的正式認證則代表在地化的法規審核機制與上市策略的一致性。未來若美國市場也跟進，Samsung 有望以統一的雲端與本地化設定，讓使用者在不同地區都能得到一致的聽力照護體驗。
從企業角度，Samsung 的數碼健康策略正逐步走向「可穿戴裝置即保健入口」，不僅提供硬件與軟件的協同，也把使用者的實測數據回饋到健康生態系。這樣的佈局有利於收集長期的用戶洞察，並以之為基礎進行更精準的個人化建議與長期聽力管理。就此而言， Hearing Test 與 Hearing Aid 的正式落地，或將成為 Galaxy Buds 系列在穿戴健康市場的關鍵轉折點，特別是在年長族羣與輕度聽力損失人羣的普及度上。
此次公告還指出，軟件更新的推出時程以韓國為先，預計於 2027 年初開放使用，至於美國及其他地區的上線時間，Samsung 尚未給出具體日程。這意味著不同市場在審核與上市節奏上仍存在一定差異，但核心技術與用戶體驗的整合方向相當一致。對於已購買 Galaxy Buds4 Pro 與 Buds3 Pro 的用戶而言，未來只要更新到新韌體即可使用 Hearing Test 的自我診斷與 Hearing Aid 的自動放大功能，無需額外購買新裝置。
總括來講， Samsung 透過在韓國與美國市場採取不同步推出的策略，反映出新興醫療級功能在全球落地的複雜性及機遇。對於消費者而言，長期以來的耳部聽力保健，正逐步從單純聽力增幅工具，轉型為可持續追蹤與改善聽力的綜合解決方案。
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