日本 Cyfuse Biomedical 7 月啟動全球首個 3D 打印再生膝關節軟骨臨床試驗

日本初創企業 Cyfuse Biomedical 聯同慶應義塾大學與藤田醫科大學，將於今年 7 月啟動全球首個利用 3D 打印技術同時修復軟骨與軟骨細胞的再生醫學人體臨床試驗。據日經亞洲報導，此療法有望為患有嚴重軟骨疾病的患者提供替代方案，降低傳統人工關節置換手術帶來的身體負擔。 Cyfuse 生物醫學公司利用 3D 打印技術以人體細胞製造移植材料，此次試驗重點關注患有特發性軟骨細胞壞死的患者群體。

研究團隊計劃從患者脂肪組織中提取細胞並製成 3D 打印移植材料。在體內臨床操作中，醫生將在藤田醫科大學醫院及慶應義塾大學醫院，分別為 2 名及 3 名患者植入直徑 8 毫米的圓柱形生物材料。移植入患處軟骨細胞後，此材料將持續釋放軟骨細胞與軟骨再生所需的營養成分。在進入人體臨床階段前，此方法已在豬隻身上完成安全性測試。

3D 打印再生軟骨技術規格

目前，針對嚴重軟骨磨損引發的疼痛與行走困難，主要預防手段多依賴人工關節置換。藤田醫科大學再生軟骨治療專家 Yasuo Niki 教授指出，此次試驗為軟骨壞死治療提供全新嘗試。Cyfuse Biomedical 提供的再生前後軟骨與軟骨細胞核心技術，採用無人工添加劑的生物 3D 打印技術，直接利用細胞構築三維材料，從而降低患者的排斥反應風險。公司首席財務官 Masahiro Sanjo 明確表示，希望圍繞此類再生醫學產品建立商業模式並擴大市場份額。

在此之前，該公司已於今年 1 月與東京大學等機構合作，利用脂肪帶細胞製成管狀結構，開展針對手指周圍神經損傷修復的臨床試驗。