全球首款 AI 設計藥物即將啟動 III 期臨牀試驗 研發時間僅 18 個月

全球首款由人工智能全程參與的全新藥物，即將進入第三期臨牀試驗階段。根據醫藥魔方數據庫的資料顯示，英矽智能的核心產品 INS018_055（通用名 Rentosertib）於 6 月 30 日正式公示其第三期臨牀試驗。該研究計劃納入 320 例特發性肺纖維化患者，採用前瞻性、隨機、雙盲及安慰劑對照設計，主要終點為 52 周內用力肺活量的變化。

AI Rentosertib 的最大亮點在於其開發速度。傳統新藥的研發過程從確定靶點到選擇候選分子，行業平均耗時為 2.5 至 4.5 年，而 Rentosertib 僅用 18 個月便完成了相同流程。英矽智能利用旗下的 Pharma.AI 生成式 AI 平台進行全流程驅動，包括 AI 識別靶點、AI 設計分子結構及 AI 篩選優化等環節。該藥物的作用靶點為 TNIK，這是一種與纖維化及炎症相關的激酶，傳統方法需在數萬個基因中逐一篩查，但 AI 能夠精確定位。

AI Rentosertib 的臨牀試驗將在全國範圍內展開

第三期臨牀試驗將在全國 47 家研究中心同步展開，患者需每日口服給藥一次，持續 52 周。主要療效指標為 52 周內用力肺活量的年下降率。牽頭研究者為北京協和醫院的徐作軍教授，鐘南山院士及上海市肺科醫院院長陳昶則擔任聯合牽頭研究者。