近日,有博主@看山叔透露,華為的持續葡萄糖監測系統(CGM)產品名稱定為華為維感 G1,該產品可與華為手錶搭配使用,並可能支持全天候的持續監測及預警功能。據瞭解,華為 WATCH 4 採用皮下軟針、葡萄糖氧化酶與電極的技術方案,將組織液中的葡萄糖持續換算為血糖值,而非直接測量血液。該博主進一步指出,其 MARD 值低於 10%,數據延遲約為 5 至 15 分鐘。
另有博主表示,這是華為首款獨立的血糖監測產品,採用隱藏針設計,支持游泳,單次佩戴時長最長可達約兩周。根據今年 10 月 30 日國家藥監局公示的醫療器械批准文件,華為終端有限公司的持續葡萄糖監測系統的註冊證編號為國械注準 20263072228。三類醫療器械是中國監管體系中的最高級別,與心臟支架、人工關節同級。
華為維感 G1 將成為市場上首款獨立的血糖監測設備
此前,華為在健康監測領域的合規路徑主要集中於二類證,包括腕部動態血壓記錄儀、睡眠呼吸暫停篩查軟件、脈搏波房顫和早搏提示軟件等。此次 CGM 獲批,意味著華為正式進入從健康監測到臨牀級連續監測的準入區間。華為在血糖監測領域的佈局可追溯至 2023 年,當年發布的華為 WATCH 4 系列通過脈搏波、血管彈性及睡眠數據來實現高血糖風險評估,僅輸出趨勢概率,不提供具體血糖值。
華為終端 BG CEO 何剛於今年 9 月曾確認,血糖檢測設備的研發已進行四年,目標是推出可接受、可產業化的方案。

